“الهيئة العامة للغذاء والدواء تمنح الموافقة لتسجيل دواء ‘جاسكايد’ لعلاج التليّف الرئوي”

الهيئة العامة للغذاء والدواء منحت الموافقة الرسمية على تسجيل مستحضر “جاسكايد” الذي يُسمى علميًا “نيراندوميلاست”، والذي تم تصنيفه سابقًا كمستحضر يتيم ضمن برنامج الأدوية اليتيمة. هذا العلاج مُخصص للبالغين الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب، وهو مرض نادر يتسبب في تراكم الأنسجة الندبية الليفية في الرئتين دون سبب واضح، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس وسعال مستمر.

ينتمي “جاسكايد” إلى فئة مثبطات إنزيم الفوسفوديستيراز من النوع الرابع، ويعمل بشكل خاص على تثبيط النوع الفرعي الرابع (PDE4B) الموجود في الرئة. ومن خلال هذه الآلية، يُساعد المستحضر في زيادة مستويات “أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي” داخل الخلايا، مما يُقلل من التعبير عن العوامل المحفزة للتليف والسيتوكينات الالتهابية المرتفعة لدى المصابين بهذا المرض.

تمت الموافقة على “جاسكايد” بعد إجراء دراسة شاملة لفعاليته وسلامته وجودته، وذلك من خلال دراسة محورية تَضَمَّنت 1,177 مريضًا بالتليف الرئوي مجهول السبب. تم تقسيم المشاركين بشكل عشوائي لتلقي جرعات مختلفة من “جاسكايد” أو دواء وهمي لمدة 52 أسبوعًا، وأظهرت النتائج انخفاضًا ملحوظًا في تراجع وظائف الرئة لدى المرضى الذين حصلوا على جرعات من المستحضر.

كما أظهرت الدراسة دعمًا مهمًا لفعالية المستحضر من خلال تقارير سابقة، حيث أظهرت دراسة أخرى تأثيرًا إيجابيًا بجرعة 18 ملغ مرتين يوميًا على السعة الحيوية القسرية، مقارنةً بالدواء الوهمي بعد 12 أسبوعًا. وأشارت النتائج إلى أن الآثار الجانبية تشمل الإسهال، الغثيان، وفقدان الشهية.

يعمل برنامج الأدوية اليتيمة على دعم تطوير الأدوية لعلاج الأمراض النادرة، ويساهم في تسريع وصول العلاجات المستهدفة وتوسيع خيارات العلاج، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي في رؤية السعودية 2030.